藥廠、醫(yī)療器械、食品、微生物實驗室等的gmp無菌車間要求是非常嚴(yán)格的，建設(shè)過程中或竣工后的許多參數(shù)都應(yīng)該符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，那么gmp無菌車間環(huán)境檢測項目有哪些呢？

對于gmp無菌車間來說，檢測這步是必不可少的，這個是檢測潔凈車間是否達標(biāo)的最直接可靠的手段。只有檢測過后，一項項數(shù)據(jù)都直觀的呈現(xiàn)在眼前，再和設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)一對照，就知道車間質(zhì)量究竟如何了。一般檢測項目有：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子數(shù)量、浮游菌數(shù)量、沉降菌數(shù)量、噪聲、照度等。

1、風(fēng)速風(fēng)量和換氣次數(shù)的檢測

主要是測試潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)俗、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項目。無菌車間內(nèi)的潔凈度主要是靠潔凈空調(diào)送入足夠量的經(jīng)過過濾的潔凈空氣，將室內(nèi)的產(chǎn)生的不潔凈空氣稀釋、替換掉。而換氣次數(shù)越大，越能加快車間內(nèi)不潔凈空氣的稀釋速度，從而更快的提高車間內(nèi)的潔凈度。至于車間內(nèi)要維持怎樣的風(fēng)速風(fēng)量和換氣次數(shù)要根據(jù)潔凈度來設(shè)置。

2、溫濕度數(shù)據(jù)檢測

溫濕度的測試一定要明確測試是哪個狀態(tài)下的數(shù)據(jù)，是空態(tài)、靜態(tài)還是動態(tài)，這個在做設(shè)計方案的時候，業(yè)主和施工方應(yīng)確定好，這樣業(yè)主才能按照既定方案去施工。

一般測試溫濕度數(shù)據(jù)，必須提前打開潔凈車間內(nèi)的凈化空調(diào)，充分運行24小時以上，待各項狀況平穩(wěn)以后才去檢測。

3、壓差數(shù)據(jù)檢測

壓差數(shù)據(jù)檢測的目的是為了驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。測試前應(yīng)將所有的門都關(guān)閉，從潔凈度高的房間向潔凈度低的房間一次測量，一直測到室外的房間。壓差的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是：不同級別的潔凈室之間、潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差≥5帕；潔凈室與室外的靜壓差應(yīng)≥10帕。

4、懸浮粒子和浮游菌、沉降菌數(shù)據(jù)檢測

進入潔凈室內(nèi)檢測的人員需穿專用的潔凈服，經(jīng)過凈化措施后才能進入，并且最多允許2人同時入內(nèi)檢測。檢測的時候動作盡量規(guī)范，并且動作要輕。

5、噪聲和照度數(shù)據(jù)檢測

噪聲和照度檢測的時候要注意距離，嚴(yán)格按照相應(yīng)的檢測方法來檢測。

如果能找到一家專業(yè)靠譜的凈化工程公司來設(shè)計建設(shè)gmp無菌車間，一切嚴(yán)格按照設(shè)計方案和gmp規(guī)范來操作，那么檢測數(shù)據(jù)的時候就會很順利，如果找的凈化公司不好，做出來的車間不達標(biāo)，需要不停調(diào)整數(shù)據(jù)，工程進展就不會很順利。清陽工程作為一家15年的老牌凈化工程公司，具備專業(yè)二級施工資質(zhì)，設(shè)計施工團隊上百人，可提供設(shè)計、裝修、建設(shè)一站式服務(wù)。多年來，我們在藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品、實驗室等行業(yè)均有許多成功的無菌車間施工案例，并且gmp認(rèn)證通過率99.9%。歡迎聯(lián)系我們的在線客服或電詢18015531058獲取免費方案和報價。