gmp車間是強(qiáng)制制藥、食品、醫(yī)療器械等行業(yè)使用的一種生產(chǎn)車間，這種車間必須符合gmp質(zhì)量安全管理體系要求。而10萬(wàn)級(jí)gmp車間則是指的潔凈度等級(jí)達(dá)到十萬(wàn)級(jí)的gmp車間。

gmp要求食品、藥廠、化妝品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過(guò)程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。不同行業(yè)不同的產(chǎn)品的生產(chǎn)車間要求的潔凈度是不一樣，比方食品gmp車間一般都要達(dá)到10萬(wàn)級(jí)的潔凈度。

那么10萬(wàn)級(jí)gmp車間具體是什么樣的標(biāo)準(zhǔn)和要求呢？

我們知道無(wú)塵車間可以分為十級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)等各種等級(jí)。而gmp車間分級(jí)方法則有所不同，一般是用A、B、C、D等級(jí)來(lái)表示，而且會(huì)涉及動(dòng)態(tài)狀態(tài)下的要求和靜態(tài)狀態(tài)下的要求。而我們常說(shuō)的十萬(wàn)級(jí)大致對(duì)應(yīng)靜態(tài)下的D級(jí)。其實(shí)這兩種分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有完全的等同性，但是有些朋友比較習(xí)慣以前的叫法，如果想知道一個(gè)大概的標(biāo)準(zhǔn)的話，就大致等同于靜態(tài)下的D級(jí)。

所謂靜態(tài)狀態(tài)是指所有設(shè)備均已安裝就緒，但未運(yùn)行且沒(méi)有操作人員在現(xiàn)場(chǎng)的狀態(tài)。

所謂動(dòng)態(tài)狀態(tài)是指生成設(shè)備均按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行且有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場(chǎng)操作的狀態(tài)。

靜態(tài)下D級(jí)（10萬(wàn)級(jí)）gmp車間標(biāo)準(zhǔn)是這樣的：

1、大于等于0.5微米的塵埃粒子不超過(guò)3520000個(gè)，大于等于5微米的塵埃粒子不超過(guò)29000個(gè)。

2、溫度為18-26℃，相對(duì)濕度45%-60%。

3、房間換氣次數(shù)大于等于15次每小時(shí)。

4、壓差相對(duì)室外大于等于10pa。

5、高效過(guò)濾器的撿漏大于99.9%

6、照度大于300lx-600lx。

以上就是關(guān)于10萬(wàn)級(jí)gmp車間的介紹。在實(shí)際的裝修過(guò)程中，業(yè)主要求的潔凈度等級(jí)一定要說(shuō)明是按哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)，是動(dòng)態(tài)下的還是靜態(tài)下的，要比較具體，這樣在驗(yàn)收的時(shí)候才有標(biāo)準(zhǔn)可循。清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家凈化工程公司，專業(yè)二級(jí)施工資質(zhì)，自有團(tuán)隊(duì)百人，可承接各種行業(yè)各種潔凈等級(jí)的凈化工程。如果您有無(wú)塵車間或是gmp車間的需要裝修可以聯(lián)系我們?cè)诰€客服。