GMP潔凈車間驗收是一個較為復(fù)雜的過程，會涉及到很多東西，每一項都需要進(jìn)行詳細(xì)的驗證。GMP潔凈車間驗收內(nèi)容如下：

一、在潔凈廠房迎來竣工驗收的重要時刻，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致地檢查竣工驗收所必備的資料，通常涵蓋了如下一系列的文件及記錄：1.圖紙會審的詳細(xì)記錄、設(shè)計變更的通知書以及精確完備的竣工圖； 2.各個分部工程所涉及的主要設(shè)備、材料以及儀器儀表的出廠合格證明，還有其進(jìn)場后的檢驗報告； 3.各分部工程中單機(jī)設(shè)備、系統(tǒng)的安裝詳情及檢驗記錄； 4.各分部單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的完整記錄； 5.各分部工程、系統(tǒng)在無負(fù)荷狀態(tài)下的試運(yùn)轉(zhuǎn)與調(diào)試記錄； 6.各類管線的試驗、檢查相關(guān)記錄； 7.各分部工程中安全設(shè)施的檢驗和調(diào)試記錄； 8.各分部工程的質(zhì)量驗收詳盡記錄。

二、潔凈廠房竣工驗收的關(guān)鍵測試內(nèi)容主要包括以下方面：1.氣流的直觀目測； 2.風(fēng)速和風(fēng)量的精準(zhǔn)測試； 3.空氣過濾器的嚴(yán)密檢漏； 4.潔凈室(區(qū))的密閉性能測試； 5.房間之間靜壓差的準(zhǔn)確測試； 6.空氣潔凈度的等級判定； 7.自凈時間的測定； 8.溫度、相對濕度的精確測量； 9.照度值的有效檢測； 10.噪聲級的科學(xué)評估； 11.其他由建設(shè)方根據(jù)實際需求提出的特定檢測項目。

三、潔凈廠房在竣工驗收合格，并經(jīng)過核實批準(zhǔn)之后，依照要求展開功能驗收。功能驗收通常是在“靜態(tài)”的條件下進(jìn)行測試，其主要的測試內(nèi)容涵蓋了以下要點：1.對空氣潔凈度等級進(jìn)行嚴(yán)格檢測； 2.若生產(chǎn)工藝存在特定要求，還應(yīng)當(dāng)開展微生物測試或者化學(xué)污染物測試，亦或是特殊表面的潔凈度測試； 3.潔凈室(區(qū))的溫度、相對濕度的穩(wěn)定性測試，以確保其在長時間內(nèi)保持穩(wěn)定； 4.檢測自凈時間，評估潔凈室恢復(fù)潔凈狀態(tài)的效率； 5.再次進(jìn)行潔凈室(區(qū))的密閉性測試，保障其良好的密封性能； 6.精準(zhǔn)測定照度，滿足工作環(huán)境的照明需求； 7.準(zhǔn)確測定噪聲級，保證工作環(huán)境的安靜舒適； 8.在必要的情況下，確認(rèn)并記錄氣流的形式和換氣次數(shù)，優(yōu)化空氣流通效果； 9.其他根據(jù)實際情況需要進(jìn)行的其他檢測項目。

四、潔凈廠房在完成使用驗收之后，應(yīng)當(dāng)精心編寫使用驗收報告，其主要內(nèi)容包含有：1.對潔凈廠房中各種設(shè)施（包括生產(chǎn)工藝設(shè)備）等的開啟狀態(tài)進(jìn)行詳細(xì)而準(zhǔn)確的描述；2.對測試的潔凈室(區(qū))內(nèi)人員的情況及其活動狀態(tài)進(jìn)行清晰的描述； 3.針對各項分項測試的記錄進(jìn)行細(xì)致梳理，并給出深入的分析意見（包括測試點的具體位置、座標(biāo)等關(guān)鍵信息）； 4.提供測試儀器的有效校驗證書，以證明測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性； 5.驗收方出具相關(guān)的明確結(jié)論，對潔凈廠房的整體性能和是否符合要求做出最終判定。

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