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2023-02

南通化妝品車間裝修說明-清陽工程

隨著人們生活水平的提高，各行各業(yè)的競爭越發(fā)激烈，也促使企業(yè)去提升自我。化妝品行業(yè)也是如此，只有更注重產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)境才能立于不敗之地。這篇文章給大家介紹南通化妝品車間裝修。

2023-02

昆山制藥廠凈化車間裝修-清陽工程

制藥廠由于產(chǎn)品的特殊性，一般對生產(chǎn)環(huán)境的要求是很高的，不僅要求車間做到無塵、無菌，還需要通過相關(guān)行業(yè)的gmp認證。這篇文章給大家介紹昆山制藥廠凈化車間裝修的相關(guān)內(nèi)容。

2023-01

外來人員進入GMP車間的要求

一般的，GMP企業(yè)對于工廠外來人員進入車間，都會制定管理規(guī)章制度；對外來人員進出車間進行統(tǒng)一規(guī)定，以減少污染的可能性，及便于管理；規(guī)定了外來人員進出生產(chǎn)車間的要求及注意事項的管理規(guī)程。外來人員為外來人員：除公司生產(chǎn)部人員、品管部人員、倉管部人員之外的所有人員。

2022-12

藥廠設(shè)計防爆注意因素

對于藥廠內(nèi)有生產(chǎn)和使用爆炸物品的廠房和車間，應(yīng)盡量集中布置在同一區(qū)域內(nèi)，與一般廠房、車間的距離要滿足安全距離的要求，這樣便于對防火墻等防爆建筑結(jié)構(gòu)統(tǒng)一處理。有爆炸危險的車間，應(yīng)布置在單層廠房內(nèi)，如因工藝需要廠房為多層時，則應(yīng)放在最上一層。在藥廠內(nèi)設(shè)有局部防爆房間時，應(yīng)將此房間盡量靠外墻設(shè)置，采用特制的、易于向外開啟的窗，這樣泄壓面積容易解決，也便于滅火。在廠房中，危險性大的車間和危險性小的車間，同樣應(yīng)該用堅

2022-12

無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測

對涉及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的環(huán)境，實施有效控制管理，是確保醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、可靠的特性實現(xiàn)，對潔凈環(huán)境檢測方法有：塵埃粒子數(shù)測定：每一定的生產(chǎn)周期后質(zhì)量部QA員須對清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進行塵埃粒子數(shù)的檢測，以評價和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。檢測設(shè)備：塵埃粒子計數(shù)器

2022-12

體外診斷試劑生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備與生產(chǎn)環(huán)境控制

體外診斷試劑生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備與生產(chǎn)環(huán)境控制 1生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)周邊環(huán)境不應(yīng)對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)布局應(yīng)合理。生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗等區(qū)域應(yīng)當相互分開。 2倉儲區(qū)要與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，原料、輔料、包裝材料、半成品、成品等各個區(qū)域必須劃分清楚，防止出現(xiàn)差錯和交叉污染。所有物料的名稱、批號、有效期和檢驗狀態(tài)等標識必須明確，臺帳應(yīng)當清晰明確，做到帳、卡、物一致。

2022-12

建設(shè)醫(yī)療器械的無塵車間要求

無菌醫(yī)療器械是任何標明“無菌”的醫(yī)療器械，建設(shè)無塵車間是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件,控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染,在建設(shè)醫(yī)療器械無塵車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學生物學實驗室、醫(yī)藥凈化車間、手術(shù)室等，為了滿足客戶的要求，會嚴格參照以下七大建設(shè)要求：

2022-12

陽性對照室、無菌室、微生物實驗室設(shè)計施工建造

陽性對照室、無菌室、微生物實驗室設(shè)計施工建造一、微生物實驗室設(shè)計微生物實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡潔，便于打掃衛(wèi)生。

2022-12

醫(yī)療器械一類二類三類的區(qū)別有哪些？

根據(jù)國家藥品監(jiān)督局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類原則》，醫(yī)療器械按照風險程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。醫(yī)療器械風險程度，應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的，通過結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀態(tài)、是否接觸人體等因素綜合判定。

2022-11

細胞培養(yǎng)室都有什么設(shè)備？

細胞培養(yǎng)室凈化工程安裝完畢后，一般要配備什么設(shè)備？今天清陽小編帶大家了解一下： ①超凈工作臺：超凈工作臺的種類很多，有單面單人、單面雙人、雙面雙人或雙面四人等，其工作原理是利用鼓風機，使通過高效濾氣的空氣，徐徐通過臺面，這樣使工作環(huán)境中具無菌而均勻的空氣。根據(jù)層流方式的不同，超凈工作臺主要分為水平層流式和垂直層流式兩種，基本原理大致相同，都是將室內(nèi)空氣經(jīng)粗過濾器初濾，由離心風機壓入靜壓箱，再經(jīng)高效空氣過濾器，由此送出的潔凈氣流從一定的均勻的斷面風速通過無菌，從而形成無塵無菌的高潔凈度工作環(huán)境。但兩種凈化臺的氣流方向不同。