制藥廠(chǎng)由于產(chǎn)品的特殊性，一般對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求是很高的，不僅要求車(chē)間做到無(wú)塵、無(wú)菌，還需要通過(guò)相關(guān)行業(yè)的gmp認(rèn)證。這篇文章給大家介紹昆山制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間裝修的相關(guān)內(nèi)容。

1.?制藥車(chē)間和其他工業(yè)廠(chǎng)房的顯著區(qū)別在于制劑車(chē)間以有一定潔凈度要求的車(chē)間。他除了具有一般工業(yè)廠(chǎng)房的建筑特點(diǎn)外，還必須滿(mǎn)足潔凈車(chē)間的要求。

2. 潔凈廠(chǎng)房可以分為潔凈生產(chǎn)區(qū)，潔凈輔助區(qū)和潔凈動(dòng)力區(qū)三個(gè)部分。

3. 潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置有各級(jí)別潔凈室，是潔凈廠(chǎng)房的核心部分，通常認(rèn)為經(jīng)過(guò)吹淋室或氣間室后就是進(jìn)入了潔凈生產(chǎn)區(qū)。

4. 潔凈輔助區(qū)包括人凈、物凈和生活用房以及管道技術(shù)夾層。

5. 其中人凈有盟洗間，更換衣鞋間及風(fēng)淋室，物凈油粗凈化和精凈化兩個(gè)準(zhǔn)備間以及可能的物料通道，生活用房有餐室，休息室，飲水室，雜物和雨具存放室以及潔凈廁所等。?

6. 潔凈動(dòng)力區(qū)包括凈化空調(diào)機(jī)房，純水站，氣體凈化站，變電站和真空吸塵泵房等。

7. 我國(guó)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范與各國(guó)GMP要求一樣，用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗，無(wú)孔隙裂縫，表面平整光滑，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。

8. 天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂，鋼骨架鋼絲網(wǎng)水泥平頂，輕鋼龍骨紙面石膏板，中密度貼塑板，鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。

9. 目前國(guó)內(nèi)藥廠(chǎng)常用的墻面材料有白瓷板墻面，油漆涂料墻面。

10.墻體材料常見(jiàn)的有磚塊石墻及輕質(zhì)隔墻。

11.潔凈室的門(mén)要求平整，光滑，易清洗，選型簡(jiǎn)單，國(guó)內(nèi)潔凈室常用的門(mén)類(lèi)型有鋼門(mén)鋼合金門(mén)，鋼板門(mén)（可做防火門(mén)）及近年開(kāi)發(fā)的蜂窩貼塑門(mén)。

12.潔凈室的窗，目前常用的有鋼窗和鋁合金窗，潔凈區(qū)的窗要求嚴(yán)密性好，窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點(diǎn)，還有利清潔工作的進(jìn)行，潔凈區(qū)的窗臺(tái)宜做成斜形，或靠潔凈室側(cè)平。

13. 空調(diào)凈化設(shè)備雖是實(shí)施GMP的重要方面，但必須注意到，它又只是對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)管理的完善和補(bǔ)充，防止微生物污染或交叉污染單依靠空調(diào)凈化系統(tǒng)式不行的，即使有了空調(diào)凈化設(shè)備，也不一定能完全滿(mǎn)足GMP要求，必須注意，當(dāng)設(shè)備條件達(dá)到一定水平后，還要通過(guò)管理加以實(shí)現(xiàn)。

15. 空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū)，供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物，備區(qū)進(jìn)風(fēng)獨(dú)立管理以適應(yīng)所需的溫濕度。用高效過(guò)濾器凈化進(jìn)氣，不使細(xì)菌和微塵進(jìn)入等。

7. “藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴(kuò)建藥廠(chǎng)或生產(chǎn)車(chē)間，必GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，施工和生產(chǎn)，經(jīng)省，市衛(wèi)生行政部門(mén)驗(yàn)收合格后，才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠(chǎng)也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時(shí)，使之可能達(dá)到GMP要求。

8. 非無(wú)菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性，和操作人員的服裝以及設(shè)備的熱負(fù)荷等情況，確定溫濕度，一般標(biāo)準(zhǔn)是夏季22—28℃，50%—60%RH，冬季18—20℃（分裝藥劑要求40%—55%RH）。

9. “藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”要求：潔凈區(qū)一般控制溫度為22—24℃，相對(duì)濕度為45%—60%。吸濕性強(qiáng)的無(wú)菌藥物的生產(chǎn)和分裝采用局部低溫工作臺(tái)，控制區(qū)一般控制溫度18—28℃，相對(duì)濕度為50%—65%。在確定房間相對(duì)濕度時(shí)，應(yīng)考慮到過(guò)高的相對(duì)濕度不但易使產(chǎn)品吸潮，也容易滋長(zhǎng)霉菌，若相對(duì)濕度過(guò)低，則易使?jié)崈羰覂?nèi)產(chǎn)生靜電(這對(duì)防爆車(chē)間是不允許的）。

事實(shí)上，關(guān)于制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間裝修的內(nèi)容細(xì)說(shuō)的話(huà)是有很多的注意點(diǎn)的，這里由于文章篇幅有限，我們就介紹了一部分內(nèi)容。如果朋友們有制藥廠(chǎng)凈化車(chē)間裝修的需求可以直接聯(lián)系我們的在線(xiàn)客服或是電詢(xún)18015531058了解更多詳情。我們是清陽(yáng)工程，一家具有16年歷史的專(zhuān)業(yè)的建筑裝修公司，可以根據(jù)客戶(hù)的需求量身定制各種行業(yè)、各種類(lèi)型的凈化車(chē)間。我們具備專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)和技術(shù)裝備，施工經(jīng)驗(yàn)豐富。