消毒用品需要gmp車間嗎?-清陽工程
消毒用品需要gmp車間嗎?這個根據(jù)相關的規(guī)定,正規(guī)的消毒用品是需要在gmp車間進行生產(chǎn)制作的。接下來給清陽工程小編給大家介紹一下具體需要什么樣的凈化車間。
消毒用品需要gmp車間嗎?這個根據(jù)相關的規(guī)定,正規(guī)的消毒用品是需要在gmp車間進行生產(chǎn)制作的。接下來給清陽工程小編給大家介紹一下具體需要什么樣的凈化車間。
消毒用品需要根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點來確定需要什么樣的潔凈度等級,一般是需要在10萬級的潔凈車間進行生產(chǎn)。將消毒用品的gmp車間嚴格按照控制區(qū)、潔凈區(qū)進行分區(qū)設計。一般將車間內(nèi)的溫度控制在18℃~28℃,相對濕度50~65%??諝庵小?.5цm粒子數(shù)不大于3500個/L,空氣細菌菌落數(shù)不大于500cfu/m,物體表面細菌菌落數(shù)不大于10cfu/cm。
消毒用品廠房選址應選擇建在無積水、無雜草、無垃圾、無蚊蠅害蟲孳生地的地方。生產(chǎn)布局要合理,并且符合相關的衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設置應保證生產(chǎn)連續(xù)性并且無逆向交叉。生產(chǎn)布局必須符合生產(chǎn)工藝流程,應當設置原料間、生產(chǎn)車間、成品間、質(zhì)檢部門等,生產(chǎn)工序銜接合理。生產(chǎn)過程中使用或產(chǎn)生有毒、有害、易燃、易爆物的,必須具備相應衛(wèi)生安全設施,并符合國家衛(wèi)生安全有關規(guī)定。動力、供暖、空調(diào)機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設施應當不影響生產(chǎn)衛(wèi)生。
gmp車間應設置合理獨立的人物流通道,在人流通道上設置更衣室、衣柜、鞋架等更衣設施,并且還要有洗手、消毒設施和風淋室凈化設備等。物流通道是專為物品通行設置的通道,物品需在外包間拆掉外包裝,然后經(jīng)由物流通道上安裝的紫外燈進行消毒后進入潔凈室內(nèi)。這樣操作可以有效地避免交叉污染。車間地面、墻面、頂面裝修使用的材料應無脫塵、易清洗、易于消毒。同時,安裝合適的凈化設備,如潔凈空調(diào)、初中高效過濾器等,用以凈化過濾車間的空氣,使車間的潔凈度保持在合理的范圍內(nèi)。另外,還要根據(jù)相關衛(wèi)生要求,對車間環(huán)境采取消毒措施。
另外消毒用品有很多種,不同的產(chǎn)品對于生產(chǎn)環(huán)境的要求也是不一樣的,所以具體將車間裝修成什么樣要根據(jù)具體生產(chǎn)的產(chǎn)品來設置。當然了,找到一家專業(yè)的凈化工程公司也是至關重要的,這是保證gmp車間質(zhì)量的關鍵。清陽工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具備專業(yè)二級總承包資質(zhì)和機電工程三級資質(zhì),并且有自己專業(yè)的設計施工團隊,能提供設計、裝修、建設一站式服務。多年來,我們共承接過多種行業(yè)多種潔凈度等級的凈化工程超450多家,經(jīng)驗豐富。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。