GMP車(chē)間都需要認(rèn)證嗎?-清陽(yáng)工程
Gmp車(chē)間是制藥、食品等行業(yè)強(qiáng)制使用的生產(chǎn)車(chē)間,由于有些行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境很苛刻,而這種車(chē)間正好能提供這樣的環(huán)境。那么gmp車(chē)間都需要認(rèn)證嗎?
Gmp車(chē)間是制藥、食品等行業(yè)強(qiáng)制使用的生產(chǎn)車(chē)間,由于有些行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境很苛刻,而這種車(chē)間正好能提供這樣的環(huán)境。那么gmp車(chē)間都需要認(rèn)證嗎?
Gmp車(chē)間是一種什么樣的車(chē)間呢?簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是有著良好的生產(chǎn)規(guī)范的生產(chǎn)車(chē)間,這里不僅要求車(chē)間的環(huán)境具備無(wú)塵、無(wú)菌的要求,還要求在生產(chǎn)過(guò)程中還要遵守相關(guān)的規(guī)范。那么,GMP認(rèn)證又是什么意思呢?GMP認(rèn)證簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是某些行業(yè)的生產(chǎn)是需要取得相關(guān)行業(yè)的gmp認(rèn)證證書(shū)才能允許其正常的開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng),否則,不允許生產(chǎn)。
那么,所有的gmp車(chē)間都需要認(rèn)證嗎?其實(shí)并不是這樣的,有些行業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)需要在gmp車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn),但是并沒(méi)有要求一定要通過(guò)相關(guān)行業(yè)的gmp認(rèn)證,比方說(shuō)食品、化妝品等,正規(guī)的食品、化妝品等企業(yè)是要求要在gmp車(chē)間內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)的,但是并不要求通過(guò)gmp認(rèn)證。而目前藥品和保健食品的生產(chǎn)車(chē)間不僅要求使用gmp車(chē)間,還需要通過(guò)相關(guān)行業(yè)的gmp認(rèn)證。就拿藥品來(lái)說(shuō)吧,由于藥品的功效是治病救人的,其產(chǎn)品質(zhì)量要求非常高,藥品的生產(chǎn)必須符合gmp的要求,藥品的質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)。凡是取得藥品gmp認(rèn)證證書(shū)的企業(yè),在諸多方面都具備一定的優(yōu)勢(shì),比方申請(qǐng)生產(chǎn)新藥時(shí),藥品監(jiān)管部門(mén)優(yōu)先受理,參與國(guó)際藥品貿(mào)易時(shí),也具備優(yōu)勢(shì)。而未按照規(guī)定取得藥品gmp認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)將在各方面受限,這對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)是有著較大不良影響的。
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