中試車間是否要求通過gmp認(rèn)證？清陽工程小編注意到這個(gè)問題大家還是比較感興趣同時(shí)也比較困惑的，小編也通過多種渠道去查了這方面的資料，這篇文章給大家做一個(gè)粗淺的解答。

中試車間是中間性試驗(yàn)的簡稱，某些產(chǎn)品在上市前或是進(jìn)行大批量研究前都需要先在中試車間進(jìn)行試產(chǎn)，這個(gè)步驟是非常重要的，它關(guān)系著科技成果產(chǎn)業(yè)化的成敗，有了這個(gè)步驟，產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%，所以中試是非常有必要的。而中試的車間也是有規(guī)定的，必須在專門的中試車間進(jìn)行。很多朋友，在這里就會(huì)比較困惑，這個(gè)中試車間的要求是什么？是和gmp車間的要求一樣的嗎？

拿醫(yī)藥領(lǐng)域來說，像藥品、疫苗等想要拿到上市許可證的話，是要經(jīng)過各種環(huán)節(jié)的一期、二期、三期的反復(fù)的驗(yàn)證的，而其中中試也是必經(jīng)的一個(gè)環(huán)節(jié)，這個(gè)環(huán)節(jié)必須在中試車間進(jìn)行。而中試車間環(huán)境究竟要達(dá)到什么樣的標(biāo)準(zhǔn)，就要看產(chǎn)品本身需要在什么樣的環(huán)境下生產(chǎn)。值得注意的是在中試車間進(jìn)行的操作、物料等不能給gmp車間帶來不良的影響。

那么中試車間是否要求通過gmp認(rèn)證？這個(gè)也要看情況來的。一般來說中試車間是必須要符合gmp要求的，就是各項(xiàng)操作、制度、物流等都要符合gmp規(guī)范。假如您建設(shè)中試車間的目的僅僅是為了進(jìn)行研發(fā)階段的一些中試研究，那么您的中試車間只需要符合gmp要求就可以了，不一定要過gmp認(rèn)證。但是如果您建設(shè)這個(gè)中試車間所試產(chǎn)的產(chǎn)品如藥品、疫苗等要上市銷售的，那么你的這個(gè)中試車間不僅要符合gmp要求，還要通過gmp認(rèn)證。

以上是小編綜合各方資料做出了一個(gè)粗淺解答，僅供朋友們參考。清陽工程是一家專業(yè)靠譜的老牌凈化工程公司，15年專業(yè)建設(shè)裝修各種無塵車間、凈化車間、gmp車間，當(dāng)然中試車間也是可以建設(shè)的，我們具備專業(yè)二級(jí)總承包施工資質(zhì)，有自己的專業(yè)設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì)上百人，可以承接各種行業(yè)各種潔凈度等級(jí)的凈化車間，并且我們還給業(yè)主提供一年的工程質(zhì)保期和長期的技術(shù)支持。聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。