獸藥作為藥品的一種，其生產(chǎn)的環(huán)境要求是非常嚴(yán)格的，需要無(wú)塵、無(wú)菌的gmp車(chē)間。而往往獸藥在正式生產(chǎn)之前是需要在中試車(chē)間進(jìn)行測(cè)試生產(chǎn)的。那么，獸藥中試車(chē)間需要過(guò)gmp嗎？

我們知道，獸藥生產(chǎn)和人藥的生產(chǎn)一樣都是明文規(guī)定需要在符合要求的gmp車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)的，畢竟動(dòng)物也是一條生命，另外人和動(dòng)物還會(huì)交叉感染傳播，風(fēng)險(xiǎn)也是挺大的。所以，不管是什么樣獸藥的生產(chǎn)都是需要建設(shè)相應(yīng)潔凈度等級(jí)的gmp凈化車(chē)間，車(chē)間內(nèi)的塵埃粒子、微生物數(shù)量、溫濕度等都要達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)，并且車(chē)間內(nèi)的一切操作也要嚴(yán)格遵循gmp規(guī)范。獸藥gmp車(chē)間還要求要通過(guò)gmp認(rèn)證，取得相關(guān)的獸藥生產(chǎn)資質(zhì)證書(shū)才能進(jìn)行獸藥的生產(chǎn)。

那么獸藥中試車(chē)間需要過(guò)gmp嗎？這個(gè)我們先要看下中試的目的是做什么？如果建中試車(chē)間的目的是為了研究相關(guān)的工藝、規(guī)范等，一般對(duì)車(chē)間的沒(méi)有g(shù)mp車(chē)間的要求，但是必須不能影響正常生產(chǎn)車(chē)間各項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)。如果建中試車(chē)間的目的是為了測(cè)試臨床樣品，這些產(chǎn)品最終要上市銷(xiāo)售的話，那么這樣的中試車(chē)間是要嚴(yán)格按照gmp規(guī)范來(lái)建設(shè)，并且生產(chǎn)操作、人員等也要符合gmp要求。如果公司有這個(gè)能力，追求更高的品質(zhì)，也可以申請(qǐng)gmp認(rèn)證。所以說(shuō)獸藥中試車(chē)間具體要求是怎樣也要建設(shè)車(chē)間的目的來(lái)決定。

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