專業(yè)gmp制劑潔凈車間設計裝修-清陽工程
制劑潔凈車間作為生產藥物的車間,必須具備良好的環(huán)境,適宜的溫濕度,這樣才能保證制劑產品的質量。這篇文章清陽工程小編給大家具體介紹下專業(yè)gmp制劑潔凈車間設計裝修的內容。
制劑潔凈車間作為生產藥物的車間,必須具備良好的環(huán)境,適宜的溫濕度,這樣才能保證制劑產品的質量。這篇文章清陽工程小編給大家具體介紹下專業(yè)gmp制劑潔凈車間設計裝修的內容。
我們藥品有許多種形式,膠囊、制劑、片劑、丸劑等,但是不管是哪種產品形式,都是被明確要求要在gmp生產車間生產的,并且產品如果最終要上市銷售的話,還需要申請和產品相適應的gmp認證。既然如此,就需要設計裝修出專業(yè)的制劑gmp潔凈車間,而且這項工作需要交由專業(yè)的凈化工程公司來做,因為建設潔凈車間是一件專業(yè)而又系統(tǒng)的工作,普通的裝修公司沒辦法做好這份工作。
在對制劑gmp車間進行設計裝修的時候需要結合相關的文件要求和產品的生產工藝特點,來設計出方案和裝修步驟,這樣建設出來的潔凈車間才能達到相應的標準,順利投入生產。
1、一般將制劑gmp潔凈車間分為三個區(qū)域,即潔凈生產區(qū),潔凈輔助區(qū)和潔凈動力區(qū)。潔凈生產車間是根據產品生產的需要設置ABCD等級的潔凈室,這個部分是制劑潔凈車間的核心部分,為了保持潔凈度,進入的人員或是物品均需經過凈化措施后才能進入,以避免發(fā)生交叉污染。潔凈輔助區(qū)包括人凈、物凈、其它用房以及管道技術夾層。潔凈動力區(qū)包括凈化空調機房、純水站、氣體凈化站、變電站和真空吸塵泵房。
2、制劑潔凈車間根據gmp的相關要求,用于裝修車間的材料需符合潔凈車間的特點,需具備防塵、不發(fā)塵、耐酸堿腐蝕、易于清潔和消毒、無裂縫、表面需光潔平整、表面無顆粒脫落物等。gmp凈化車間的一般使用彩鋼板材料作為車間的隔墻和吊頂,而地面多使用PVC地板或環(huán)氧樹脂地坪,潔凈室的門窗多使用金屬材質的,金屬材質的門窗氣密性好、不易變形,堅固耐用。
清陽工程是是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司,具備專業(yè)二級總承包資質,獨立的設計施工團隊,可以提供設計、裝修、建設一站式服務。我們有過超450家的凈化工程案例,積累了豐富的實操經驗,能承接多種行業(yè)、多種潔凈度等級的潔凈車間,并且在藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的凈化案例。如果您有gmp制劑潔凈車間需要裝修,可以聯系我們的在線客服或電詢18015531058,我們期待您的洽談合作。