gmp薄膜衣片車間溫濕度-清陽(yáng)工程
薄膜衣片屬于藥品的一種,根據(jù)相關(guān)的文件要求,藥品是需要在符合要求的gmp車間內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)制作的。那么,gmp薄膜衣片車間的溫濕度要求是怎樣的呢?
薄膜衣片屬于藥品的一種,根據(jù)相關(guān)的文件要求,藥品是需要在符合要求的gmp車間內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)制作的。那么,gmp薄膜衣片車間的溫濕度要求是怎樣的呢?
什么是薄膜衣片呢?薄膜衣片是片劑藥品包衣的一個(gè)種類。薄膜衣片以高分子物料為片劑衣膜。薄膜衣片應(yīng)用較廣,特別是腸溶衣可以避免藥物在胃液中分解,而只在腸中吸收。而這種產(chǎn)品在生產(chǎn)的時(shí)候?qū)τ谏a(chǎn)車間的環(huán)境要求也是很高的,需要在gmp車間進(jìn)行生產(chǎn),不僅車間的潔凈度有較高的要求,車間的溫濕度要求也是比較嚴(yán)格的。
通常來(lái)說(shuō),gmp薄膜衣片車間的溫濕度要求是:溫度一般為18~26℃,相對(duì)濕度為:45%-60%。在生產(chǎn)的藥品沒(méi)有特殊要求的情況下,假如溫度相同,濕度越小越能抑制細(xì)菌的繁殖,但是濕度過(guò)小會(huì)引起粉塵顆粒增多;假如車間內(nèi)的濕度超過(guò)70%RH時(shí),就會(huì)使得相關(guān)的工作人員發(fā)生出汗、疲勞以及煩躁等負(fù)面情緒,從而影響人員更好的發(fā)揮技術(shù)水平,另外有心臟疾病的人還會(huì)發(fā)生心跳加快的癥狀。而且,當(dāng)車間內(nèi)的濕度過(guò)低時(shí),車間內(nèi)的浮塵會(huì)隨著工作人員的動(dòng)作,在車間內(nèi)流動(dòng),有可能懸浮在空中,也有可能依附到藥品上,這樣藥品的質(zhì)量就會(huì)受到較大的不良影響?,F(xiàn)如今,薄膜衣gmp車間,在濕度控制方面還是存在一些弊端,不管使用加濕器還是除濕器或者大型的空調(diào)設(shè)備,增加或減少濕度都會(huì)存在一定的緩沖時(shí)間,所以一定要確保濕度的控制要更為準(zhǔn)確,并且及時(shí)對(duì)車間內(nèi)的濕度進(jìn)行有效地監(jiān)控。
gmp薄膜衣片車間的質(zhì)量影響著薄膜衣片成品的質(zhì)量,所以一定要找專業(yè)的凈化工程公司來(lái)裝修,否則車間的質(zhì)量都不達(dá)不到產(chǎn)品生產(chǎn)需要的標(biāo)準(zhǔn),還如何去提高藥品的質(zhì)量呢?清陽(yáng)工程是江蘇昆山的一家專業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具備專業(yè)二級(jí)總承包資質(zhì)和上百人的團(tuán)隊(duì),可以提供各種行業(yè)各種產(chǎn)品的gmp車間的設(shè)計(jì)、裝修、建設(shè)等一站式服務(wù),讓顧客省心省力又省錢。多年來(lái),我們?cè)谑称?、藥品、化妝品、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械、保健食品等行業(yè)均有成功的gmp車間案例,經(jīng)驗(yàn)豐富。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。