藥品的生產比起其他產品生產更需要干凈衛(wèi)生的環(huán)境，如果環(huán)境不達標，產品的質量將得不到有效保證，對服用藥品者來說是危險的。那么gmp制藥車間建設要求是什么呢？

根據新版藥品gmp規(guī)范的要求，制藥車間需要建設符合藥品需要的凈化車間，并且要嚴格按照gmp規(guī)范操作。Gmp制藥車間的潔凈度等級分為ABCD四個級別，不同的操作區(qū)需要用到不同的潔凈度級別，如果高風險的潔凈操作區(qū)則需要使用到A級，重要程度稍次點的潔凈操作區(qū)可以選用B級，在藥品生產過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)可以選用C級或D級。

gmp還要求制藥生產車間要進行良好的裝修，如使用彩鋼板材料對凈化車間的墻面和吊頂進行合理的裝修，地面一般選用環(huán)氧樹脂地坪或是PVC地板，車間的門窗宜使用金屬制品，高效出風口一般使用鋁型材等。使用以上材料對制藥車間進行裝修可以使得車間整潔、干凈、防塵、易于清潔和消毒。還要求凈化車間需要選擇安裝合適的凈化設備來達到凈化過濾的效果，如潔凈空調、初中高效過濾器、FFU等都具備一定的凈化效果，可以根據藥品車間不同潔凈區(qū)需要的潔凈度等級來選擇。在制藥gmp車間內還會要求安裝一些配套設備，如風淋室、傳遞窗、氣閘室、緩沖間等，可以更好的配合整個凈化車間的日常運行。

為了保持制藥車間的潔凈度，還要潔凈車間需要人物分流，防止交叉污染。設置獨立的人流通道和物流通道。人員通過人流通道進入潔凈區(qū)，并且需要穿潔凈服、更換潔凈鞋、戴口罩和潔凈帽等，經由風淋室吹淋塵埃后才能進入到潔凈車間。而大件物品一般是先脫去外包裝并通過貨淋室吹淋塵埃后才能進入到潔凈區(qū)，小件物品則是脫去外包裝經過擦拭后經由傳遞窗內的紫外燈消毒后進入潔凈區(qū)。

gmp制藥車間的建設要求還是比較嚴格的，也只有這樣嚴格的要求才能建設出合乎要求的gmp車間，給藥品生產提供良好的生產環(huán)境，從而有效地保證藥品的質量。清陽工程是一家專業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，具有專業(yè)二級總承包資質，專業(yè)的設計施工團隊上百人，可以提供設計、裝修、建設一站式服務，15年來，承接過超400家凈化工程，并且在藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的gmp車間案例，具備豐富的施工經驗。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。