藥廠gmp車間除了對施工人員施工、工作人員工作、材料的進入等有嚴格要求外，對于車間內(nèi)使用的一些設備也是有明確要求的。那么，gmp對制藥生產(chǎn)設備的要求是什么呢？

1、設備在選型和設計的時候要符合生產(chǎn)需求，方便清潔、殺菌或者消毒。生產(chǎn)操作、維修方便，并且防止出錯和減少污染。設備的內(nèi)表面光滑平整、無死角無砂眼，而且容易清洗、消毒和殺菌；外表面同樣要求光滑、易于清潔。

2、與藥物有直接接觸的器具、工具等表面要整潔。便于清潔、消毒，不易產(chǎn)生脫落物，不得使用竹、木、藤等材料制作。

3、凡與藥物直接接觸的設備部位的制作材料應采用不釋放顆粒、不吸附藥物、不與藥物有反應、消毒滅菌后不變質(zhì)、不變形的材料。

4、使用不會對藥品或容器產(chǎn)生污染的潤滑劑、冷卻劑。

5、與藥物直接接觸或內(nèi)包裝容器接觸的壓縮空氣和洗瓶、分裝、過濾用的壓縮空氣均應提前進行除水、除油和過濾等凈化處理。

6、用于制劑生產(chǎn)的混合槽、配料罐、滅菌設備和其他機械以及用于原料精制、干燥、包裝的設備，容量盡可能與批量相適應，以盡可能減少批次、清場、清洗設備、換批號等操作。

7、易爆、易燃、有毒、有害物質(zhì)的生產(chǎn)，使用的設施、設備或生產(chǎn)中使用易燃、易爆、有毒、有害物質(zhì)的設備、設施均應符合國家有關規(guī)定。

8、用于加工處理活生物體的生產(chǎn)設備應便于清潔和去除污染，能耐受熏蒸消毒。

9、滅菌柜宜采用雙扉式，并具有對溫度、壓力、蒸汽自動監(jiān)控、記錄的裝置，其容積應與生產(chǎn)規(guī)模相適應。

10、禁止使用含有石棉的過濾器材及易脫落纖維的過濾器材。過濾器材質(zhì)不得吸附藥液中的組分或向溶液釋放異物而影響藥品質(zhì)量。

11、設備設計或選用應考慮其性能能滿足生產(chǎn)工藝的有關要求。

12、用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯的合格標志。

13、選用設備宜從實用、先進、經(jīng)濟和方便維修保養(yǎng)、清潔等方面綜合考慮。

清陽工程成立于2007年，是一家江蘇昆山的凈化工程公司，專業(yè)二級施工資質(zhì)，可以承接各種行業(yè)各種潔凈等級的凈化工程。對于gmp車間施工方面也非常專業(yè)，并且有過很多藥廠gmp車間、醫(yī)療器械gmp車間、gmp實驗室、化妝品gmp車間、食品gmp車間的成功施工案例。如想了解更多清陽的信息可咨詢在線客服。